Фармацевтическая компания Zydus Lifesciences получила одобрение китайского регулятора — NMPA (Национальное управление по медицинским продуктам Китая).
Препарат Desidustat разрешен к применению для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Это решение стало важным этапом в расширении присутствия инновационной разработки компании на одном из крупнейших фармацевтических рынков мира.
Право на коммерциализацию препарата в Китае передано компании CMS International Development and Management Limited — дочерней структуре China Medical System Holdings, которая занимается продвижением, регистрацией и выводом лекарственных препаратов на рынок Китая. Лицензия выдана в рамках эксклюзивного соглашения о сотрудничестве, заключенного сторонами в 2020 году.
Desidustat представляет собой пероральный ингибитор пролилгидроксилазы гипоксия-индуцируемого фактора (HIF-PHI), применяемый для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек. Препарат стимулирует естественные механизмы выработки эритропоэтина, что делает его перспективной альтернативой существующим методам терапии.
Ранее Zydus Lifesciences вывела Desidustat на рынок Индии под торговым названием Oxemia. С момента запуска в 2022 году лечение с его применением прошли более 100 000 пациентов с хронической болезнью почек.
Комментируя новость, управляющий директор компании Шарвил Пател отметил, что одобрение китайского регулятора открывает новые возможности для развития препарата и расширения доступа пациентов к современной терапии.