Новости
31 августа 2022
Zydus объявляет об открытии IV фазы исследования DREAM-CKD для получения реальных данных о применении дезидустата у пациентов с анемией, вызванной хронической болезнью почек
Ахмедабад, Индия — 31 августа 2022 года

Компания Zydus Lifesciences Ltd. объявила о начале многоцентрового исследования DREAM-CKD (Phase IV), целью которого является получение данных реальной клинической практики (Real World Evidence, RWE) по применению препарата дезидустат (Desidustat) у пациентов с анемией, связанной с хронической болезнью почек (ХБП).

Исследование направлено на оценку эффективности и безопасности дезидустата у широкого круга пациентов с хронической болезнью почек в условиях обычной медицинской практики.

О препарате дезидустат

Дезидустат — это пероральный ингибитор фермента HIF-пролилгидроксилазы (HIF-PH), разработанный компанией Zydus для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек.

Препарат воздействует на естественный механизм адаптации организма к недостатку кислорода.

При снижении активности HIF-пролилгидроксилазы происходит стабилизация фактора, индуцируемого гипоксией (HIF), что приводит к:

  • увеличению выработки собственного эритропоэтина;
  • усилению образования эритроцитов в костном мозге;
  • улучшению использования железа организмом.
  • переносимость лечения;

В Индии дезидустат зарегистрирован под торговым названием Oxemia® и применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек.

Цели исследования DREAM-CKD

Основная задача исследования — собрать реальные данные о применении дезидустата в повседневной клинической практике.

В рамках исследования планировалось оценить:

  • изменение уровня гемоглобина у пациентов;
  • необходимость коррекции терапии;
  • безопасность длительного применения препарата;
  • переносимость лечения;
  • влияние терапии на различные группы пациентов с ХБП.
  • влияние терапии на различные группы пациентов с ХБП.

Исследование должно было включить пациентов с анемией при хронической болезни почек как на додиализных стадиях, так и находящихся на диализе.

Предыдущие исследования дезидустата

До запуска DREAM-CKD эффективность препарата изучалась в рамках нескольких клинических исследований.

DREAM-ND

Исследование DREAM-ND проводилось среди пациентов с хронической болезнью почек, которые ещё не нуждались в проведении диализа.

В исследовании сравнивалась эффективность дезидустата с препаратами, стимулирующими эритропоэз.

Полученные результаты показали способность препарата повышать уровень гемоглобина и поддерживать его в целевом диапазоне.

DREAM-D

Исследование DREAM-D включало пациентов с хронической болезнью почек, находящихся на диализе.

Результаты продемонстрировали эффективность дезидустата в коррекции анемии у данной категории пациентов.

Данные исследований DREAM-ND и DREAM-D были опубликованы в журнале American Journal of Nephrology.

Особенности исследования DREAM-CKD

В отличие от классических рандомизированных клинических исследований, исследования реальной клинической практики позволяют получить информацию о применении препарата у более разнообразных групп пациентов.

Такие исследования помогают оценить:

  • эффективность терапии в условиях обычной медицинской практики;
  • влияние сопутствующих заболеваний;
  • особенности применения препарата у пациентов разного возраста;
  • долгосрочную безопасность лечения.

Комментарий руководства Zydus

Представители Zydus отметили, что запуск DREAM-CKD является важным этапом в изучении дезидустата и позволит расширить понимание возможностей терапии анемии при хронической болезни почек.

Компания подчеркнула, что препарат является частью стратегии развития инновационных решений в области нефрологии и направлен на улучшение качества жизни пациентов с ХБП.

Headline 4 — 30 px
Headline 4 — 30 px (Caps)
Zydus Corporate Park,Scheme No. 63, Survey No. 536, Khoraj (Gandhinagar), Nr. Vaishnodevi Circle, Sarkhej - Gandhinagar Hwy, Ahmedabad, 382481
Zydus Cadila Healthcare Media Services
Все права защищены. © 2024